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GMP 중급과정
 
교육일정표
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제1차 2019-11-20~2019-11-22 40명 수강신청 판교스타트업캠퍼스 첨부파일
' GMP 중급과정
' 한국바이오협회
담당부서 담당자 전화 이메일
아카데미부문 031-628-0017 ojbly@koreabio.org

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바이오·제약회사 제조공장의 구조·설비를 비롯하여 원료의 구입에서 제조, 품질·보증, 포장, 출하에 이르기까지 생산공정 전반에 걸쳐 요구되는 GMP 개념 및 적용능력 배양

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- "HRD-net" App 설치 및 ID(교육 참석시 필수)
- 필기도구 및 개인용품(약, 충전기 등)
※고용노동부의 지침에 따라 보다 다양한 기업에 교육기회를 제공하기 위해 기업에서 3명 이상의 인원이 교육을 신청할 경우, 협회에서 별도 연락을 통해 해당기업의 교육참석인원을 조정할 수 있음.

 

<과정 상세 일정>

일시

내용

시간

강사명

11/20

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QbDtools (PAT, DOE)

09:30~12:30

대구경북 첨단의료산업진흥재단 김훈주 센터장

QbD에 의한 제품 개발 및 품질관리 전략 수립

13:30~15:20

PIC/S, 무균공정 밸리데이션

15:30~17:30

서치앤트랜 김창주 대표

11/21

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ICH Guideline Q8

09:30~12:30

서치앤트랜 김창주 대표

ICH Guideline Q10

13:30~15:30

ICH Guideline Q11

15:30~17:20

11/22

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Current FDA's System-based CGMP Inspection

09:30~12:30

대구경북 첨단의료산업진흥재단 김훈주 센터장

안정성 시험을 위한 품질관리방법 개발

13:30~15:30

신약승인을 위한 체계적인 안정성 시험(임상시험부터 상품화까지)

15:30~16:20

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